VACCINS ANTI-HEPATITE B - Tensions d'approvisionnement

Indications
Laboratoire exploitant	GlaxoSmithKline et MSD Vaccins
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie Rupture de stock depuis janvier 2017 Rupture de stock sur le marché de ville Distribution contingentée sur le marché hospitalier Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI des établissements de santé (hôpitaux et cliniques) d’unités d’Engerix® B20 en seringue pré-remplie et initialement destinées au marché allemand, à partir du 22 août 2017 -  Lettre du laboratoire GSK en date du 16 août 2017 à destination des professionnels de santé (22/08/2017)  (326 ko) -  Notice en français de la spécialité d’Engerix® B20, seringue pré-remplie (22/08/2017)  (363 ko) Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI des établissements de santé (hôpitaux et cliniques) d’unités de Fendrix 20 microgrammes/0.5mL, suspension injectable en seringue pré-remplie, et initialement destinées au marché belge, depuis le 17 juillet 2017 -  Lettre du laboratoire GSK en date du 06 juillet 2017 à destination des professionnels de santé (13/07/2017)  (312 ko) -  Notice (13/07/2017)  (1480 ko) et RCP (13/07/2017)  (148 ko) en  français de la spécialité FENDRIX 20 seringue pré-remplie HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie Tensions d’approvisionnement dans le contexte de rupture de stock d’ENGERIX B 20 Rupture de stock sur le marché de ville Reprise d’une distribution normale sur le marché hospitalier depuis le 11 septembre 2017 HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable Reprise d’une distribution normale sur le marché hospitalier depuis le17 juillet 2017 Lire aussi Recommandations du HCSP (02/03/2017)  (1271 ko) Tensions d’approvisionnement en vaccins contre l’hépatite B -  Communiqué - Site Ministère affaires sociale et de la santé

from ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - http://ift.tt/2vUwP8H