VACCINS ANTI-HEPATITE B - Tensions d'approvisionnement

Indications
Laboratoire exploitant	GlaxoSmithKline et MSD Vaccins
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie Rupture de stock depuis janvier 2017 Rupture de stock sur le marché de ville Distribution contingentée sur le marché hospitalier Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI des établissements de santé (hôpitaux et cliniques) d’unités d’Engerix® B20 en seringue pré-remplie et initialement destinées au marché allemand, à partir du 22 août 2017 -  Lettre du laboratoire GSK en date du 16 août 2017 à destination des professionnels de santé (22/08/2017)  (326 ko) -  Notice en français de la spécialité d’Engerix® B20, seringue pré-remplie (22/08/2017)  (363 ko) Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI des établissements de santé (hôpitaux et cliniques) d’unités de Fendrix 20 microgrammes/0.5mL, suspension injectable en seringue pré-remplie, et initialement destinées au marché belge, depuis le 17 juillet 2017 -  Lettre du laboratoire GSK en date du 06 juillet 2017 à destination des professionnels de santé (13/07/2017)  (312 ko) -  Notice (13/07/2017)  (1480 ko) et RCP (13/07/2017)  (148 ko) en  français de la spécialité FENDRIX 20 seringue pré-remplie HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie Fortes tensions d’approvisionnement dans le contexte de rupture de stock d’ENGERIX B 20 Rupture de stock sur le marché de ville Distribution contingentée sur le marché hospitalier Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI des établissements de santé (hôpitaux et cliniques) d’unités d’une spécialité identique à la spécialité française et initialement destinées aux Pays-Bas, à partir du 10 avril 2017 -  Lettre du laboratoire MSD Vaccins en date du 06 avril 2017 à destination des professionnels de santé (10/04/2017)  (566 ko) -  RCP de la spécialité HBVAXPRO 10 (10/04/2017)  (167 ko) HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable Reprise d’une distribution normale sur le marché hospitalier depuis le17 juillet 2017 Lire aussi Recommandations du HCSP (02/03/2017)  (1271 ko) Tensions d’approvisionnement en vaccins contre l’hépatite B -  Communiqué - Site Ministère affaires sociale et de la santé

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