Spécialités à base de GEMCITABINE injectable en perfusion - Tensions d’approvisionnement

Indications
Laboratoire exploitant	Plusieurs laboratoires concernés
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Laboratoires qui commercialisent la gemcitabine: HOSPIRA FRANCE; ACCORD HEALTHCARE France SAS; MYLAN SAS; FRESENIUS KABI; ARROW GENERIQUES; SANDOZ; LILLY FRANCE   Tensions d’approvisionnement des spécialités contenant de la gemcitabine injectable en perfusion pouvant toucher toutes les présentations Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité GEMCITABINA ACCORD 100 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione (flacon de 1 g/10 ml), initialement destinées au marché italien, à partir du 30 novembre 2017 Lettre d'information du laboratoire ACCORD HEALTHCARE France SAS en date du 30 novembre 2017 à l’attention des pharmaciens hospitaliers  et préparateurs en pharmacie suite aux tensions d'approvisionnement en gemcitabine injectable en perfusion (27/11/2017)  (70 ko) Compte tenu des reports qui peuvent s’effectuer entre les différentes spécialités contenant de la gemcitabine (solution injectable prête à l’emploi ou lyophilisat, avec ou sans alcool et de concentrations différentes), l’ANSM attire l’attention des prescripteurs et des pharmaciens hospitaliers aux opérations de préparation et d’utilisation de ces spécialités Remise à disposition progressive prévue fin décembre 2017

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