FORMULE CP1B AP-HP solution pour cardioplégie, préparation hospitalière - Tensions d'approvisionnement

Indications
Laboratoire exploitant	AP-HP
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Tension d’approvisionnement concernant la préparation hospitalière FORMULE CP1B AP-HP solution pour cardioplégie, étui de 10 ampoules de 10 mL Mise à disposition, à titre dérogatoire, d’un lot comportant des ampoules dont le volume de remplissage est de 9 mL au lieu de 10 mL. Les concentrations en substances actives restent identiques aux concentrations habituelles. Suite au sous-remplissage des ampoules, il peut exister un potentiel sous-dosage lors de l’administration, lors de l’étape de dilution (seringue électrique ou dilution manuelle) si le professionnel de santé ne prend pas garde au volume contenu dans l’ampoule (9 mL au lieu de 10 mL). Le contingentement sera maintenu sur ce lot afin de limiter le stock dans les hôpitaux au strict nécessaire et d’en arrêter la distribution dès la mise à disposition d’un lot de remplacement. Lettre d’information de l’AP-HP en date du 15 Janvier 2018 à l’attention des professionnels de santé (19/01/2018)  (797 ko). Remise à disposition normale prévue début mai 2018

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