CINRYZE 500 unités poudre et solvant pour solution injectable - Tensions d'approvisionnement

Indications
Laboratoire exploitant	Laboratoire Shire France SAS
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Tensions d’approvisionnement depuis le début du mois de Juin 2017 et sur l’ensemble de l’année 2017 et 2018 Lettre aux professionnels de santé du laboratoire Shire France SAS en date du 17 juillet 2017 (19/07/2017)  (473 ko) Date de remise à disposition normale inconnue Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité : CINRYZE 500 Units (1 seul flacon sans solvant ni matériel d’administration) initialement destinées au marché des Etats-Unis à partir du 7 Juin 2018 Lettre d’information du laboratoire SHIRE France à l’attention des professionnels de santé en date du 6 Juin 2018 (07/06/2018)  (593 ko) Traduction française du Résumé des Caractéristiques du Produit de la spécialité : CINRYZE 500 Units (07/06/2018)  (453 ko) Attention les unités importées ne présentent qu’un seul flacon sans solvant ni matériel d’administration Etiquettes : nous attirons votre attention sur le fait que le conditionnement destiné aux Etats-Unis ne comporte pas d’étiquettes de traçabilité. Il convient de reporter à la main le numéro de lot sur les supports concernés Lire aussi Recommandations d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase humaine (Cinryze et Berinert) en période de tensions d’approvisionnement - Point d'Information (04/06/2018) Stratégie du CREAK face aux tensions d’approvisionnement durables des produits dérivés du sang (CINRYZE et BERINERT) (07/06/2018)  (156 ko)

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