FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (250 UI/2,5 mL ; 500 UI/5 mL ; 1 000 UI/5 mL) - Tensions d’approvisionnement / FACTANE 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (2 000 UI/10 mL) - Rupture de stock

Indications
Laboratoire exploitant	LFB-Biomédicaments
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 250 UI/2,5 mL) Tensions d’approvisionnement depuis le 03 décembre 2018 Lettres d’information générale de LFB-BIOMEDICAMENTS sur la gamme FACTANE à l’attention des pharmaciens hospitaliers et des médecins prescripteurs en date du 06 décembre 2018 (17/12/2018)  (194 ko) et du 12 décembre 2018 (17/12/2018)  (156 ko) Remise à disposition normale théorique à partir de la semaine 11 mars 2019 Mise à disposition depuis le 05 septembre 2018 de FACTANE 100 UI/mL – présentation 250 UI/2,5mL, sans eau PPI (2,5mL), 1 flacon d’eau PPI 5mL, une aiguille stérile, un kit autonomie 10 mL contenant le matériel nécessaire à la reconstitution et l’instruction de remise en solution Lettre du laboratoire LFB-BIOMEDICAMENTS en date du 23 août 2018 à destination des professionnels de santé (05/09/2018)  (67 ko) Instruction en date du 23 août 2018 de remise en solution FACTANE 250 UI avec flacon d’eau PPI 5 mL (05/09/2018)  (314 ko) FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 2 000 UI/10 mL) Rupture  de stock à partir depuis le 05 novembre 2018 Stock de sécurité réservé à la poursuite des Inductions de Tolérance Immune déjà initiées avec FACTANE Lettre du laboratoire LFB-BIOMEDICAMENTS en date du 8 août 2018 à destination des professionnels de santé (09/08/2018)  (50 ko)   Pas de report possible sur les autres formats Lettres d’information générale de LFB-BIOMEDICAMENTS sur la gamme FACTANE à l’attention des pharmaciens hospitaliers et des médecins prescripteurs en date du 06 décembre 2018 (17/12/2018)  (194 ko) et du 12 décembre 2018 (17/12/2018)  (156 ko)   Remise à disposition normale prévue à partir du 25 février 2019 FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 500UI/5 mL) et FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 1000 UI/5mL) Tensions d’approvisionnement à partir du 17 décembre 2018 Possibilité de report d’un format sur l’autre en fonction du niveau de stock disponible Lettres d’information générale de LFB-BIOMEDICAMENTS sur la gamme FACTANE à l’attention des pharmaciens hospitaliers et des médecins prescripteurs en date du 06 décembre 2018 (17/12/2018)  (194 ko) et du 12 décembre 2018 (17/12/2018)  (156 ko)   Remise à disposition normale prévue à partir de la semaine du 25 février 2019   Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le LFB BIOMEDICAMENTS d’unités de la spécialité : FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 500 UI/5 mL) initialement destinées à d’autres marchés (Turquie, Colombie, Brésil) au cours des prochaines semaines Lettre d’information du laboratoire LFB BIOMEDICAMENT à l’attention des  pharmaciens hospitaliers et des médecins prescripteurs en date du 12 Décembre 2018 (17/12/2018)  (156 ko) Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité : FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (17/12/2018)  (397 ko) Notice d’utilisation de la spécialité : FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (17/12/2018)  (451 ko)   Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité : IMMUNATE 1 000 UI FVIII/750 UI FVW poudre et solvant pour solution injectable, initialement destinées au marché polonais à partir du 17 décembre 2018 Lettre d’information du laboratoire SHIRE France à l’attention des Pharmaciens, Médecins et Infirmiers en date du 10 Décembre 2018 (17/12/2018)  (218 ko) Version française du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité : IMMUNATE 1 000 UI FVIII/750 UI FVW poudre et solvant pour solution injectable (17/12/2018)  (113 ko)

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