CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock

Indications
Laboratoire exploitant	LFB-Biomédicaments
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Rupture de stock de la spécialité : CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable depuis le 29 octobre 2018 Pendant la période de rupture, un stock limité de la spécialité : CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable est disponible : permettant d’assurer la continuité des traitements pour  les patients souffrant d’un déficit congénital en fibrinogène; en prévision de situations d’urgence, uniquement en cas d’hémorragies du post-partum, et seulement lorsque le recours aux autres spécialités de fibrinogène humain présentes sur le marché n’est pas possible ; Lettre du laboratoire LFB-BIOMEDICAMENTS en date du 6 Décembre 2018 à destination des professionnels de santé (20/12/2018)  (189 ko) Date de remise à disposition contingentée prévue à partir de la semaine du 25 février 2019 Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire OCTAPHARMA FRANCE, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité FIBRYGA 1g, poudre pour solution injectable (fibrinogène humain)  initialement destinées au marché allemand (en septembre 2017 et à partir du mois de décembre 2017) Lettres d’information aux professionnels de santé du laboratoire OCTAPHARMA FRANCE en date  du 31 janvier 2018 (06/02/2018)  (70 ko)  et du 25 avril 2018 (26/04/2018)  (66 ko) RCP en français de la spécialité FIBRYGA 1g, poudre pour solution injectable (fibrinogène humain (06/02/2018)  (138 ko)) Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire CSL BEHRING SA, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion, initialement destinées au marché d’autres pays européens (pays nordiques, Pologne, Italie,) à compter du 29 Janvier 2018 et (Espagne) à compter du 22 mai 2018, du 3 décembre 2018 et du 21 décembre 2018 Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire CSL BEHRING SA en date  du 17 janvier 2018 (19/01/2018)  (199 ko), du 17 mai 2018 (28/05/2018)  (179 ko) et du 11 décembre 2018 (17/12/2018)  (197 ko) RCP en français de la spécialité RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion (fibrinogène humain) (28/05/2018)  (141 ko)

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