ALKONATREM 150 mg, gélule (Chlorhydrate de déméclocycline) - Indisponibilité en raison de la caducité de l'AMM

Indications
Laboratoire exploitant	Primius Lab Ltd
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Rupture de stock effective depuis le 11 décembre 2013 -AMM caduque depuis le 07 décembre 2017- Mise à disposition de la spécialité française DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule depuis le 17 mai 2019. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des alternatives suivantes : SAMSCA 15 mg, comprimé (tolvaptan) Cette spécialité initialement destinée au marché britannique, est mise à disposition par le laboratoire OTSUKA PHARMACEUTICAL depuis le 19 février 2014 SAMSCA 7,5 mg, comprimé (tolvaptan) Cette spécialité initialement destinée au marché allemand, est mise à disposition par le laboratoire OTSUKA PHARMACEUTICAL à compter du 26 aout 2019 Lettre d’information d’OTSUKA PHARMACEUTICAL accompagnant chaque boite de médicament importé (28/01/2020)  (161 ko) RCP et notice de SAMSCA 7,5 mg et 15 mg, comprimé (tolvaptan) (28/01/2020)  (208 ko) Circuit et modalités de commande de Samsca, comprimé (28/01/2020)  (51 ko) Nouvelles modalités de commande depuis le 03 février 2015 : Pour toute commande, celle-ci doit être adressée à OTSUKA PHARMACEUTICAL selon les modalités décrites dans la lettre ci-dessus. Attention : ALKONATREM (déméclocycline) et SAMSCA (tolvaptan) sont différents (substance active, posologie, mises en garde et précautions d’emploi). En particulier, les modalités de surveillance des patients lors de l’initiation du traitement par SAMSCA doivent être respectées : lire le RCP avant toute prescription et toute dispensation. .

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