AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable et AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale - Rupture de stock

Indications
Laboratoire exploitant	Kyowa Kirin Pharma
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Rupture de stock de la spécialité AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable depuis le 11/10/2019 Rupture de stock de la spécialité AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale depuis le  30/09/2019 Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire, d'une spécialité similaire MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL (mitomycin 40 mg), initialement destinée au marché scandinave depuis le du 4 novembre 2019 : RCP (19/05/2020)  (168 ko) et notice (19/05/2020)  (47 ko) en français de MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire, d'une spécialité similaire MITOMYCIN FOR INJECTION USP (20 mg mitomycin per vial), lyophilized powder initialement destinées au marché canadien depuis le du 13 mars 2020 : RCP de MITOMYCINE ACCORD 20 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou voie intravésicale Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire, d'une spécialité similaire MITOMYCIN FOR INJECTION USP (40 mg mitomycin per vial), initialement destinées au marché américain à compter de mi-mai 2020 : RCP de MITOMYCINE ACCORD 20 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou voie intravésicale Lettre d'information du laboratoire KYOWA KIRIN PHARMA en date du 17 avril 2020 à l'attention des professionnels de santé (06/05/2020)  (616 ko) Consulter : Mitomycine C : point sur les alternatives et les indications jugées prioritaires et sur le risque d’erreur médicamenteuse - Point d'Information actualisé Pour rappel: Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire, d'une spécialité similaire MITOCIN 20 mg, powder and solvent for intravesical solution  (mitomycin 20 mg), initialement destinée au marché anglais du 17 janvier 2020 au 10 avril 2020: RCP de MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable Date de remise à disposition normale indéterminée

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